律师回复

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  吕海丽律师

  月帮助0人

  山东金聖诺律师事务所

  国家药品批准文号格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个，分别代表药品的不同类别：H表示化学药品、Z表示中药、S表示生物制品、B表示保健药品、T表示体外化学诊断试剂、F表示药用辅料、J表示进口分包装药品。8位阿拉伯数字的前2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19和20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它数字代表各省、自治区、直辖市的行政代码。如如北京11、天津12、河北13、山西14、内蒙古15、辽宁21、吉林22、黑龙江23、上海31、江苏32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山东37、河南41、湖北42、湖南43、广东44、广西45、海南46、重庆50、四川51、贵州52、云南53、西藏54、陕西61、甘肃62、青海63、宁夏64、新疆65。数字第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的仍使用原文号年号的后两位数字。数字的后4位为顺序号。例如：1、某药的批准文号为国药准字H34023744，表明该药为化学药品，原批准书文号是安徽省药品监督管理部门核发的，2002年统一换发的批准文号，该品种的顺序号为3744。2、某药的批准文号为国药准字Z10970011，表明该药为中药，原批准文号是卫生部1997年核发的，顺序号是0011。

  回复于 2022-03-10 20:28:53 咨询他

  • 律师回复： 2022-03-10 20:30:16

    保健用品的话现在没有明确的批准文号。

  • 用户追问： 2022-03-10 20:31:57

    律师，这个不是药品，是保健用品，我是问，保健用品有没有国家批准文号的?而且我也没看到有生产许可证，这样对吗？

  • 用户追问： 2022-03-10 20:36:07

    没有生产许可证，这样对吗？

  • 律师回复： 2022-03-10 20:37:35

    没有生产许可证，有营业执照吗？他从事的是小作坊生产经营吗？

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  崔飞杰律师

  月帮助1人

  山西瀛唐律师事务所

  你好，保健品也有国家批准文号的，否则不能上市

  回复于 2022-03-10 20:34:58 咨询他