基因专利恳求中常见问题
A、单一性:基因专利对单一性也提出了应战,由上文可知,基因专利的恳求往往与蛋白质专利结合,一起物质专利与办法专利也在许多情况下是一起恳求的。
所谓单一性,是指一件创造或许
实用新型专利恳求应当限于一项创造或许
实用新型。归于一个总的创造构思的两项以上创造或许实用新型,能够作为一件恳求提出。便是说,一件恳求只答应触及一项创造或许实用新型。假如一件恳求包含几项创造或许实用新型,则只要在所有这几项创造或许实用新型之间有一个总的创造构思彼此相关的情况下才被答应。这是专利恳求的单一性要求。专利恳求应当契合单一性的要求主要是考虑:(1)经济上的原因:为了避免恳求人只支付一件专利的费用而获得几项不同创造或许实用新型的维护。(2)技能上的原因:为了便于专利恳求的分类、检索和检查。
基因专利恳求提出的权力要求如此广泛,它是否契合单一性要求?这有必要了解单一性的特殊情况,即有关“总的创造构思”的规矩。专利法施行细则第三十五条规矩,归于一个总的创造构思的两项以上的创造或许实用新型,应当在技能上彼此相关,包含一个或许多个相同或许相应的特定技能特征,其间,“特定技能特征”是指每一项创造或许实用新型作为全体考虑,对现有技能作出奉献的技能特征。上述条款界说了一种判别一件恳求中要求维护两项以上的创造是否归于一个总的创造构思的办法。也便是说,归于一个总的创造构思的两项以上的创造在技能上有必要彼此相关,这种彼此相关是以相同或许相应的特定技能特征表明在它们的权力要求中的。上述条款还对“特定技能特征”作了界说。“特定技能特征”是专门为鉴定专利恳求单一性而提出的一个概念,应当把它理解为是表现创造对现有技能作出奉献的那些技能特征,也便是使创造相对于现有技能具有新颖性和创造性的那些技能特征,而且应当从每一项要求维护的创造的全体上考虑后加以确认。由此可见,基因专利恳求中蛋白、DNA分子、表达载体、宿主细胞、发生蛋白的办法、药物组合物、蛋白的抗体、特异性检测XX DNA的探针、检测疾病的办法、蛋白的用处等权力要求项有必要具有彼此相关性,如蛋白与发生蛋白的办法有必要共同,不然就不契合单一性要求而不能获得专利。
B、充沛揭露和权力要求规模
阐明书包含物质(DNA、载体、宿主、多肽或蛋白质和组合物)和办法即制备办法的阐明,应尽或许全面。阐明书是权力恳求的根据,权力恳求中的每个必要技能特征都作为创造要件表达出来,使所属范畴技能人员能够依照此重现,这是专利较低的要求。避免在权力恳求中提出新的要求。一起,开始递送的权力要求自身便是阐明书描绘揭露的最好依据。
技能的充沛揭露,这是专利权人获得专利(独占权)应该对社会支付的对价。应该约束过于广泛的权力要求,应该遵从利益创造人利益与社会利益应该平衡,权力人的独占权不应该超越他对社会做的技能奉献。即要使恳求人理解怎样算满意充沛揭露,又不能让别人选用简略替换办法就能饶过专利权人圈的地。只答应权力人将其要求约束在他们的确能够施行的技能计划规模内。
颁发专利需求详细提醒基因的功用,如能够医治某种疾病。该规矩对人基因和其他生物基因都适用。基因的功用应该根据其表达的蛋白。只要发现基因在生物中的详细效果,才干颁发较宽的维护规模。因为DNA或许是进化上的遗址,在有机体中或许没有任何功用。当然,假如识别了一个从遗传上证明功用已知的基因,假如操控眼睛的色彩,导致特定疾病等可颁发专利。但假如仅宣称编码某种产品,即便后来有依据,也不能颁发,因为依据未提醒它的生物学功用。有相似性并不能完成任何详细实用性。因为基因可在不一起间、空间起效果。仅特定基因的一个详细功用的专利不能扫除根据本来恳求未预期的功用后续发现的专利。应严厉约束仅就一部分同一就颁发专利,只能颁发能够施行的部分,猜想的不颁发。最显着的比如是:CCR5.PIO就根据序列的相似性,没有依据确认其配体或生物学功用,颁发了或许是趋化因子受体的新基因专利。该专利的权力要求包含作为病毒受体(实际上,任何细胞外表分子都能够提出此要求)。后来别人在不知CCR5现已恳求专利的情况下独立发现CCR5是HIV的要害辅佐受体(co-receptor),或许是重要的药物靶子。这是专利人在恳求中从未触及的。可是因为过于广泛的授权,专利权人却能够独占这个要害的,他自己底子不知道的创造,而要害知识产权的发现者却无一点点权力。