“强制答应准则在第一个专利法时就有规则,但是在实践中并没有履行过。不仅仅我国没有用过,许多国家都没有用过,这点一定要着重,不要总觉得只要我国有问题。”社科院知识产权中心教授、我国法学会知识产权研究会秘书长李明德表明。
1月18日,国务院网站发布了《国务院关于修正〈中华人民共和国
专利法实施细则〉的决议》(以下简称《决议》),自本年2月1日起实施。
修订后的专利法于2009年10月1日起实施,其间,添加了强制答应的类型,一起清晰了强制答应的适用范围。因而,相关的
实施细则也有必要加以修正。
“专利法添加强制答应准则,首要是履行世界交易组织《与交易有关的知识产权协议》,其他便是平衡专利人和专利运用者的权益,比如需药品医治的患者与专利持有者。”我国知识产权研究会秘书长张云才表明。
强制答应运用慎重
《决议》将实施强制答应的“未充沛实施专利”的条件,界定为专利权人及其被答应人实施其专利的办法或许规划不能满意国内对专利产品或许专利办法的需求的景象。
“简单说,强制答应准则首要实施于需求与供应对立十分显着的情况或许紧迫情况。曩昔典型的事例是在非洲最赤贫国家履行。”张云才说。
国务院法制办负责人就专利法实施细则修正答问时也表明,对强制答应准则的修订是为了习惯应对公共健康危机的需求。
“美国从前运用过,但仅仅个案,并且是在损害公共健康、国家紧迫状态等情况下会运用,这个和世界交易组织的规则是共同的。”李明德介绍说。
依据世界交易组织《〈与交易有关的知识产权协议〉与公共健康宣言》的规则,《决议》将获得“专利权的药品”界定为“处理公共健康问题所需的医药领域中的任何专利产品或许按照专利办法直接获得的产品”,包含获得专利权的制作该产品所需的活性成分以及运用该产品所需的确诊用品。
据北京集佳律师事务所律师李永波介绍,在国外,医药公司比较关心这个问题,而国内业界对此重视的不多。
到现在为止,我国尚无一例专利被强制履行。
“2009年有家企业为了出产甲流疫苗,从前请求强制答应,但现在尚无定论。”李永波通知记者,除此之外,暂无其他事例。
“究竟和非洲赤贫国家不同,我国的药品需求和供应还没有到达对立过于尖利的情况,现在没有呈现过紧迫到需求履行强制答应的事情,即便在SARS这样的情况下。”张云才说。