依据《
医疗事故法令》为医疗
事故所下的界说，以及依照我国民法学一般理论，作为一般侵权方式规模，医疗事故
补偿职责建立的构成要件有：
(一)
医疗机构或其工作人员在片面上有必要有过错。
从民法理论上，过错包含疏忽大意和过于自信。行为人对自己行为的成果，应当预见或许能够预见而没有预见，为疏忽大意;行为人对自己行为的成果尽管预见了却轻信能够防止，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过错，便是行为人对应负的留意职责的违背。因而民法上的过错，是指行为人对受害人应负留意职责的疏忽大意和过于自信。在这儿，过错便是指医疗机构及其
医务人员对患者应负留意职责的疏忽大意或过于自信。
(二)医疗机构或其工作人员有必要有违法违规行为。
所谓违法违规行为是指违背医疗卫生办理法令、行政法规、部门规章和治疗标准、惯例的行为。在这儿，法令泛指宪法、法令、法规和其他标准性的法令文件;治疗标准、惯例不只包含法令法规以及规章中规则的标准，也包含医疗单位内部拟定的详细操作规程。假如医疗机构及其医务人员的行为没有违背法令、规章制度、操作规程、技能要求等，即便形成了现实上的危害成果，也无需承担医疗事故危害补偿职责。
(三)有必要有人身危害的现实发作，且该人身危害应当到达《医疗事故处理法令》确认的危害程度。
这儿所说的危害现实，是指因医方违背其留意职责的行为给患者形成人身危害成果。依据《法令》规则，并不是治疗过程中形成的一切人身危害成果都归于危害现实，而是有必要契合以下危害成果的才归于医疗事故的危害成果包含：1、形成患者逝世、重度残疾的;2、形成患者中度残疾、器官安排危害导致严峻功能障碍的;3、形成患者轻度残疾、器官安排危害导致一般功能障碍的;4、形成患者显着人身危害的其他成果的这几种状况。一起第4条将其他危害成果限定在“显着”的程度上，也便是说，除逝世、残废、功能障碍外的其他人身危害，有必要到达显着程度才构成医疗事故，若危害不显着则不构成医疗事故。
(四)医疗机构及其医务人员的过错行为与人身危害成果有必要有因果联络。
因果联络原本是一个哲学概念。引起某一现象的现象，称之为原因，而被某种现象所引起的现象，称之为成果。客观现象之间这种引起和被引起的联络，便是事物的因果联络。侵权法中的因果联络，是指违法行为作为原因，危害现实作为成果，在它们之间存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客观联络。在这儿所说的因果联络是指法令上的因果联络，是医疗机构及其医务人员的违规过错行为与患者人身危害成果之间的因果联络。也便是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身危害成果发作的原因。这种因果联络之所以成为确认法令职责的必要条件之一，是因为过错行为并不一定会引起人身危害成果的发作，一起人身危害在许多时分也不是由医疗机构极端医务人员的过错行为一种原因引起，既有一因一果，也有多因一果的状况，因而因果联络的正确判别，对正确确认医疗事故补偿职责是十分重要的。
